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医疗器械行业一周回顾10月26日11 [复制链接]

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医疗器械行业一周回顾10月6日-11月1日

01

集采信息

.69万个耗材带量采购结果出炉

10月6日,河南省公共资源交易中心发布《关于公示河南省医用耗材集中带量采购拟中选结果的通知》,对省级人工晶体和留置针类两类医用耗材带量采购的结果进行了公示。

结果显示,人工晶体和留置针类耗材各8组分组竞争后,强生、博士伦、BD、鱼跃等多家知名械企中标。按照此前河南省发布的采购方案显示,首次省级带量采购的人工晶体类耗材的约定采购量将为年总采购量的70%,总数为片;留置针类耗材的约定采购量将为年总采购量的80%,总数为.万支。

9大类骨科关节类耗材集采

10月8日,青海省药品和医用耗材集中采购网发布《青海省公立医疗机构采购联盟骨科关节类高值医用耗材采购文件》,对骨科关节类高值医用耗材集中采购,具体涉及人工膝关节、单髁膝关节系统、人工髋关节、假体周围骨折钢板、一次性骨水泥真空搅拌套件等9大类54个品种的骨科耗材。

对于具体的谈判规则,将根据企业申报品种多少、充分考虑临床实际需求,按照评分标准进行综合评分,依据综合得分排序,国产、进口前6家申报企业进入谈判议价环节(不足6家的全部进入)。

山西省三轮联盟带量采购齐发

10月30日,山西省药械集中采购网发布了两则市级联盟谈判公告,公告显示,临汾、运城、长治、晋城四市联盟将对一次性导尿管、一次性导尿包以及一次性使用鼻氧管3类低值耗材开展以量换价,大同一阳泉-朔州3联盟将对一次性使用无菌注射器、一次性使用真空采血管、一次性使用吸氧管以及预充式导管冲洗器4类低值耗材进行以量换价。

10月9日,山西省药械采购网还发布了对吻合器、疝补片、胶片3类医用耗材集中带量采购文件的征求意见稿,将以省内各医疗机构01年的采购总需求的80%作为约定采购量,对一次性使用管型吻合器、一次性使用肛肠吻合器、腹股沟疝气补片以及激光胶片、热敏胶片进行以量换价。

广州医用耗材采购交易平台正式上线

10月6日消息,广州医用耗材采购交易平台3日正式启动上线。该平台由广州市医疗保险服务管理局牵头组建,广州公共资源交易中心建设运营维护,是一个面向广东全省的用户友好型、采购便捷型、服务专业型采购平台,目前已有清远、韶关、阳江等地市加入该平台开展联合采购。

该平台集“招标、采购、交易、结算、融资”功能于一体,坚持公益服务定位,实行在线报名、在线议价、在线交易、在线结算、在线监管、在线融资,为实现医用耗材分类采购打下坚实基础。

0

监管信息

青海省《关于进一步完善基本医疗保险门诊特殊病慢性病*策的通知》

10月6日消息,青海省医保局、省卫健委联合印发《关于进一步完善基本医疗保险门诊特殊病慢性病*策的通知》,明确统一基本医疗保险门诊特殊病慢性病病种,将全省职工和城乡居民基本医疗保险门诊特殊病慢性病病种统一为两类:一类病种共4种,包括血友病、恶性肿瘤(含淋巴、白血病)、慢性肾功能衰竭、组织器官移植术后抗排异治疗。二类病种包括丙型肝炎、慢性阻塞性肺疾病、慢性肺源性心脏病、慢性风湿性心脏病等种。

上海《上海市药品监督管理局药品医疗器械化妆品安全责任约谈办法》

10月6日消息,上海市药品监督管理局关于印发《上海市药品监督管理局药品医疗器械化妆品安全责任约谈办法》。

办法明确:为防范和控制药品质量安全风险,消除药品、医疗器械和化妆品安全隐患,针对药品上市许可持有人,化妆品注册人、备案人,药品、医疗器械和化妆品生产经营单位存在的违法违规行为或安全隐患,监管部门通过提醒告诫、督促整改的谈话,督促其正确认识问题、分析原因,并督促其整改,全面落实主体责任的工作制度。

苏州姑苏区开展三类医疗器械专项检查

10月6日消息,苏州市姑苏区市场监督管理局双塔分局组织开展三类医疗器械专项检查,对辖区内所有三类医疗器械零售及批发企业的经营行为及产品质量管控情况进行全面风险排查,守护百姓用械安全。辖区内三类医疗器械零售企业主要经营软性角膜接触镜,即隐形眼镜及护理液。

国家药监局:加快临床急需医疗器械的审评审批

10月9日,为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,加快临床急需医疗器械的审评审批,国家药监局医疗器械技术审评中心制定《关于临床急需医疗器械注册申报有关事宜的通告》。《通告》对其医疗器械注册需提交资料、注册条件、审核流程、审核标准等相关内容做出详细指示。

03

投融资

臻和科技完成超十亿元人民币战略融资

10月6日,无锡臻和生物科技有限公司宣布完成超十亿元人民币的战略融资。本轮投资由中国国有企业结构调整基金(国调基金)领投,泰康资产、建信股权、高瓴创投、苏州中盟信、华兴资本等多家投资机构跟投,老股东中金资本旗下基金、经纬中国等机构继续追加投资。

本轮融资将用于进一步加强臻和肿瘤精准诊断产品的研发创新和引进,加快其IVD产品的注册申报,推动臻和市场渠道的部署和拓展,将更多、更丰富的肿瘤精准诊断产品更快地推向临床应用,造福广大患者。

傅利叶智能获1亿元C轮融资

10月6日消息,中国智能康复企业傅利叶智能完成1亿元C轮融资,本轮融资由元璟资本领投,前海母基金跟投。

本轮融资资金将用于新产品研发,推动傅利叶康复机器人产业化,加速完善康复机器人核心产品矩阵,完善产业链上下游平台,促进康复生态体系的建立。

3亿元!普实医疗:完成战略投资

10月8日消息,普实医疗完成3亿人民币战略投资,投资者包括上海新金环企业集团有限公司、临港科创投、上海国际港务(集团)股份有限公司。

普实医疗是一家医疗器械产品研发生产商,主要从事医疗设备技术开发、产品的生产和销售,专攻心脏相关疾病领域。

千万融资!罗森博特骨科赛道进阶

10月8日消息,智能手术机器人研发企业罗森博特(ROSSUMROBOT)完成数千万Pre-A+轮融资,本轮投资方为雅惠投资。本轮融资资金主要用于推进公司的智能化骨科手术机器人的进一步研发与临床实验。

万元!开拓骨科手术成像设备领域市场

10月8日消息,江苏一影医疗设备有限公司获万元A轮融资,由复星医药领投,厦门赛欣和老股东蓝湾资本跟投。

此轮融资主要用于骨科手术成像设备领域的新产品研发和市场开拓。

高瓴创投领投!这家企业获亿元战略融资!

10月30日,血液净化设备研发商山外山完成数亿元战略融资,由高瓴创投领投,湘江产业、湘江力远健瓴等跟投。山外山是专业从事血液净化设备和血透耗材研发、生产,以及连锁透析中心建设和运营的国家高新技术企业。

是我国血液净化领域国家标准和行业标准起草单位;是一家拥有血液净化设备、血液净化耗材和连锁透析中心三大业务板块的全产业链公司。

归创医疗:国内唯一一家同时进行颅内和外周血管内高端植入介入的企业

10月30日消息,心血管类医疗器械研发生产商归创医疗完成超万美元C轮融资,由奥博资本(Orbimed)领投,弘晖资本、国投创新及浙商创投继续跟投。浙江归创医疗器械有限公司是目前国内唯一一家同时进行颅内和外周血管内高端植入介入医疗器械一体化开发创新和成果产业化的集团企业。

04

其他

8.47亿元!乐心医疗公布前三季度业绩

10月6日,乐心医疗发布00年三季度报告显示,00年1-9月,公司实现营收约8.47亿元,同比增长37.5%;归属于上市公司股东的净利润约0.53亿元,同比增长11.39%。其中第三季度归属于上市公司股东的净利润约0.8亿元,同比增加.88%。

85.65亿元!爱尔眼科公布前三季度业绩

10月6日,爱尔眼科发布00年前三季度报告,公告显示00年1-9月实现营收85.65亿元,同比增长10.78%;归属于上市公司股东的净利润15.46亿元,同比增长5.6%。

其中第三季度归属于上市公司股东的净利润8.70亿元,同比增加6.34%。营收增长主要系公司经营规模扩大、医疗消费升级导致收入规模增长。

.75亿元!赛诺医疗公布前三季度业绩

10月9日消息,赛诺医疗发布公告,公司00年前三季度营业收入为.75亿元,比上年同期下降11.9%;归属于上市公司股东的净利润为.37万元,比上年同期下降5.44%。

赛诺医疗是一家专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售的国际化公司。

7.36亿元!万东医疗公布前三季度业绩

10月9日,万东医疗发布前三季度报告。公告显示,公司前三季度营业收入约7.36亿元,同比增加15.59%,归属上市公司股东的净利润约1.48亿元,同比增加6.51%。

万东医疗是一家从事影像类医疗器械的研发、制造,生产,及影像诊断服务的企业,是全国医用诊断X线机生产企业中的首家上市企业。

.64亿元!迈瑞医疗公布前三季度业绩

10月9日,迈瑞医疗发布00年第三季度报告,前三季度实现营收.64亿元,同比增长9.76%;归属于上市公司股东的净利润为53.63亿元,同比增长46.09%。

迈瑞医疗的主营业务覆盖生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大领域,是国内影像领域的龙头企业。

5.67亿元!九安医疗公布第三季度业绩

10月30日消息,九安医疗公布00财年第三季度财报。财报数据显示,报告期内九安医疗营收达5.67亿元,较去年同期的1.90亿元暴涨.31%;净利润达1.05亿元,相比去年同期的-.78万元持平。九安医疗是一家全球家用医疗健康电子产品提供商,为全球医生、医疗机构提供最先进便捷的血压诊断工具。

透景诊断取得项医疗器械注册证

10月6日消息,透景生命公司全资子公司上海透景诊断科技有限公司已取得上海市药品监督管理局颁发的项医疗器械注册证。

其中,第一项医疗器械是“游离脂肪酸测定试剂盒(ACS-ACOD法)”,注册证有效期为00年08月14日至05年08月13日;第二项医疗器械是“乳酸测定试剂盒(乳酸氧化酶法)”,注册证有效期为00年08月19日至05年08月18日。

海扶医疗发布海扶刀JC型聚焦超声肿瘤治疗系统

10月6日消息,重庆海扶医疗科技股份有限公司举行了海扶刀JC型聚焦超声肿瘤治疗系统全球首场新品发布会。

此次发布的海扶刀JC型聚焦超声肿瘤治疗系统是由数字化进入智能化的一款高端医疗设备,实现了设备与大数据智能运算的无缝链接,用于治疗子宫肌瘤、乳腺纤维瘤、肝癌、胰腺癌、乳腺癌、骨肿瘤等多种良恶性疾病。

飞利浦联合神州医疗发布“神飞云3.0”

10月6日消息,在第83届中国国际医疗器械博览会(CMEF)上,飞利浦联合神州医疗发布了“神飞云3.0”。

神飞云3.0包括MR智能影像方案、智能放疗云、影像教育学院等,旨在为医疗机构提供定制化云服务方案,为医生提供更加智能化、精准化的云工作流程,为患者提供云端全程健康服务。神飞云3.0打破了诊断、治疗界限,为医生提供诊疗一体化解决方案。

这10项医疗服务项目价格,调整!

10月6日消息,合肥市医疗保障局下发《关于调整合肥市公立医疗机构部分医疗服务价格的通知》,从10月6日起,调整包括一、二、三级护理、重症监护、局部浸润麻醉、神经阻滞麻醉、椎管内麻醉、全身麻醉、支气管内麻醉、麻醉中监测共10项医疗服务项目价格。

此次调整的医疗服务价格为合肥市(含县)医院的最高收费标准,医院医院90%执行,医院及公立基层医疗机构医院85%执行,价格调整后,按规定纳入医保支付范围。

扭亏为盈!阿里健康发力互联网医疗赛道

10月6日,阿里健康发布正面盈利预告表示,预期截至00年9月30日止六个月将录得期内利润不少于人民币亿元。

对于取得扭亏为盈的原因,阿里健康在公告中主要提及到得益于用户互联网+健康意识提升,使公司多个平台用户快速增长等。

腾讯跨界,与这家械企长期合作

10月7日,理邦仪器发布公告,为加快双方优势资源的融合,推动新一代人工智能在医疗器械领域的应用。

公司与腾讯本着优势互补、平等合作、互惠互利、强强联合、共赢发展的原则,双方有意在智能医疗领域进行长期合作,目前心电诊断业务已达成框架合作协议。

开立医疗:新技术实现“光随影动”

10月7日消息,开立医疗推出可以根据部位智能自适应调节染色参数的成像技术--智谱iSpectra。智谱技术iSpectra是开立医疗依托在iEndo平台下,结合大数据、深度学习、图像识别等先进AI技术开发出的新一代成像技术。

该技术通过卷积神经网络提取内镜图像的深度特征,实现消化道各部位的准确识别。通过10万张内镜图像的光谱数据分析,获取消化道各部位对应的最优照明光谱,进而通过将两者结合,实现消化道的最优光谱自适应成像,实现真正意义上的“光随影动”。

青岛再迎“零突破”!首台自主研发彩超上市

10月8日消息,海信彩超产品正式上市,产品被命名为“泰山”,性能达国际领先水平,是山东首台由省内企业自主研发的超声医疗影像设备。产品的上市,迎来青岛超声医疗影像“零的突破”,填补山东超声医疗影像设备自主研发空白,该品现已入选山东省“首台套”设备采购名单。

强生医疗新产品:急性缺血性脑卒的救星!

10月9日,强生(上海)医疗器材有限公司于今日宣布旗下急性缺血性脑卒中机械取栓创新产品--远端闭合双层网篮取栓器(EmboTrapII)正式上市该产品提高了不同类型血栓的一把再通率,为更多脑卒中(俗称“中风”)患者提供临床解决方案。

文章来源:Eshare医械汇整理发布

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